成人影片网站 中信证券:保管GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级
发布日期:2024-09-09 08:41 点击次数:154中信证券指出成人影片网站,原研制剂供应改善,变成FDA衰退目次气象更新,并未对GLP-1原料药历史级别需求的中恒久逻辑变成影响——Compouding干系预测在中恒久商场中占相比低。另一方面,口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的恒久逻辑正冉冉增强——原研销售抓续放量+临床弘扬告成+供应相对病笃;同期大家有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机,制剂权利分红有望带来利润弹性和抓续性。综上成人影片网站,保管GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级。
全文如下药品与立异|FDA衰退目次气象更新不改恒久逻辑:GLP-1产业链事项点评
咱们合计,原研制剂供应改善,变成FDA衰退目次气象更新,并未对GLP-1原料药历史级别需求的中恒久逻辑变成影响——Compouding干系预测在中恒久商场中占相比低。另一方面,口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的恒久逻辑正冉冉增强——原研销售抓续放量 + 临床弘扬告成 + 供应相对病笃;同期大家有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机,制剂权利分红有望带来利润弹性和抓续性。综上,咱们保管GLP-1多肽产业链行业“强于大市”评级。
▍原研打针制剂衰退冉冉改善,不改GLP-1原料药历史级别需求逻辑。
事项:2024年8月以来,礼来和诺和诺德因为坐褥供应冉冉改善,替尔泊肽和司好意思格鲁肽原研打针制剂在FDA官网的衰退目次中的气象接续由“Limited Availability”更新为“Available”(司好意思格鲁肽的小剂量0.25 mg/0.5 mL剂型以外);把柄FDA王法,当原研制剂参加FDA衰退供应(Drug Shortages)目次,好意思国药房不错通过自配制剂(Compounding)进行售卖。因此,上述气象的变更,激发商场对好意思国药房商场“Compounding”需求放松,从而影响国内GLP-1原料药行业干系公司的功绩和订单。
咱们的不雅点:
——从大家商场角度,如咱们此前发布的诠释(《诺泰生物(688076.SH)投资价值分析诠释—多肽原料药跳动企业,有望迎来高速发延期》,20240410)测算,包括限定和监犯规地区,以司好意思格鲁肽为代表的GLP-1原料药需求(包含口服10-20%的占比预测)有望达到多肽药物历史级别的近50吨;仅短中期就有望收场的监犯规地区(包含中东及北非/东地中海、拉丁好意思洲、东南亚等)需求就可达到近10吨;
——好意思国药房Compounding商场需求主要分503A和503B两类,把柄FDA王法,503A不成进行大齐量坐褥,503B不错进行批量坐褥(把柄好意思国503B药房参与者Hims and Hers官网数据,公司平台私东说念主定制减肥居品的年度订阅用户数目预测年底达到100万东说念主;把柄司好意思格鲁肽的剂量有运筹帷幄,咱们预测单个503B药房的GLP-1原料药需求在公斤级别),FDA注册的503B工场仅约为80+家(FDA官网数据),综上咱们预测好意思国药房商场需求约为百公斤级别成人影片网站,容量相对上述举座需求数十吨的潜在空间影响有限。
——替尔泊肽和司好意思格鲁肽原研制剂在FDA官网的衰退目次中的气象更新,并不代表也曾移除衰退目次,Compounding商场业务现在暂仍可平常进行;诺和诺德在2024Q2功绩会上阐述,小剂量(0.25 mg/0.5 mL)的司好意思格鲁肽(Wegovy)2024年内仍预测为衰退气象。
▍司好意思格鲁肽口服(Rybelsus)剂型销售超预期,口服推升GLP-1原料药需求细则性冉冉增强。
把柄诺和诺德报表,2024Q2司好意思格鲁肽口服版块(Rybelsus)大家销售59.18亿丹麦克朗,同比+48%,环比+18%(其中,其他地区(不含中国)环比增长+64%);超出Bloomberg中报前一致预期的57.07亿丹麦克朗(Bloomberg数据)。此外,司好意思格鲁肽口服版块的临床磋商也正得到积极鼓舞(来自于诺和诺德官网):
1)2024Q2,口服版块司好意思格鲁肽(25 mg剂量)三期磋商(OASIS 4)(针对肥壮稳当症,无并发症)得胜;
2)据公司预测,2024Q4,口服版块司好意思格鲁肽(14 mg剂量)三期磋商(CVOT)(心血管结局检修,糖尿病东说念主群)将读出数据;
3)据公司预测,2025年,口服版块司好意思格鲁肽(14 mg剂量)三期磋商(EVOKE)(老年拘束稳当症)将读出数据。
咱们合计,口服司好意思格鲁肽三期减重以及潜在新的重磅稳当症读出数据,推升GLP-1原料药需求细则性冉冉增强——把柄司好意思格鲁肽阐述书用量测算,口服版块单个患者的原料药需求是打针剂的近百倍;而把柄诺和诺德官网,受限于供应病笃,其会择机生意化诊治肥壮的口服版块司好意思格鲁肽;咱们合计,这关于具备产能布局跳动上风的国内GLP-1原料药供应企业,潜在增量商场契机昭彰。
▍打针剂制剂分红逻辑有望收场,有望孝敬利润弹性和抓续性。
国内GLP-1原料药跳动供应企业在其生意景观发展繁衍中,有望通过高质地原料药的供应上风,且由于相对紧缺,赢得更多的议价权,锁定将来仿制药的制剂生意化潜在分红权利。在中期可见的手艺内,国外有多个地区(监犯规地区+2026年专利到期地区)有望实现仿制药打针剂生意化,包括南好意思州(巴西+阿根廷等)、俄罗斯、印度等,咱们合计,GLP-1原料药之外,短中期内,制剂分红权利的逻辑有望得到冉冉收场,给相应公司带来较大的增量利润弹性和抓续性。
——俄罗斯商场,原研诺和诺德公司也曾罢手供应司好意思格鲁肽,Geropharm和Promomed公司的仿制药司好意思格鲁肽已被允许刊行上市;把柄Brics competition官网报说念,仿制药司好意思格鲁肽的单支价钱约为4280卢布(按及时汇率野心,约为50好意思元)。
——巴西商场,把柄Valor international报说念,司好意思格鲁肽的专利将于2026年7月到期,届时仿制药制剂不错生意化;面前原研司好意思格鲁肽在巴西的商场界限(2023年)也曾达到37亿巴西雷亚尔(按真及时汇率,约为6.7亿好意思元),单支打针剂价钱约1000巴西雷亚尔(按真及时汇率,对应约180好意思元)。
▍风险成分:
多肽原料药价钱下落超预期风险;多肽原料药产能多余风险;国外售售的地缘政事风险;监犯规地区销售不足预期风险。
▍投资计谋:
咱们合计,原研制剂供应改善,变成FDA衰退目次气象更新,并未对GLP-1原料药历史级别需求的中恒久逻辑变成影响——Compouding干系预测在中恒久商场中占相比低。另一方面,口服司好意思格鲁肽推升GLP-1原料药需求的恒久逻辑正冉冉增强——原研销售抓续放量 + 临床弘扬告成 + 供应相对病笃;同期大家有多个地区的仿制药打针制剂正迎来生意化契机,制剂权利分红有望带来利润弹性和抓续性。综上,咱们保管GLP-1原料药行业“强于大市”评级。